Φαρμακευτικό Υγιεινό Σύστημα στην Ελβετία
Πελάτης: Ελβετός κατασκευαστής συστημάτων βιοεπεξεργασίας υψηλής καθαρότητας.
Πρόκληση: Αναζητούσε σωλήνες χωρίς ραφή υγιεινής ποιότητας 316L για μια νέα γραμμή παραγωγής εμβολίων. Απαιτούνταν εσωτερική επιφανειακή ηλεκτρο-στίλβωση (EP), αυστηρή ακρίβεια διαστάσεων και πιστοποίηση μη πυρετογόνων (στείρωση) ιδιοτήτων.
Η Λύση μας: Παρέχουμε σωλήνες χωρίς ραφή που συμμορφώνονται με το ASTM A270, εσωτερικά ηλεκτρο-στιλβωμένους σε τραχύτητα επιφάνειας < 0.5 µm Ra. Διεξήχθησαν και παρασχέθηκαν αναφορές παθητικοποίησης και συσκευασία σε καθαρό δωμάτιο.
Αποτέλεσμα: Οι σωλήνες πληρούσαν όλα τα 3-A Sanitary Standards και τις οδηγίες ASME BPE, επιτρέποντας την ομαλή επικύρωση και την ταχεία παρακολούθηση του ελέγχου FDA του πελάτη.
Μαρτυρία Πελάτη (Διευθυντής Ποιότητας, Dr. Weber): "Η καθαριότητα και το φινίρισμα των σωλήνων ήταν άψογα κατευθείαν από τη συσκευασία. Η τεκμηρίωσή τους έκανε τη διαδικασία επικύρωσής μας σημαντικά πιο ομαλή. Ένας αξιόπιστος συνεργάτης για κρίσιμες υγιεινές εφαρμογές."
Φαρμακευτικό Υγιεινό Σύστημα στην Ελβετία
Πελάτης: Ελβετός κατασκευαστής συστημάτων βιοεπεξεργασίας υψηλής καθαρότητας.
Πρόκληση: Αναζητούσε σωλήνες χωρίς ραφή υγιεινής ποιότητας 316L για μια νέα γραμμή παραγωγής εμβολίων. Απαιτούνταν εσωτερική επιφανειακή ηλεκτρο-στίλβωση (EP), αυστηρή ακρίβεια διαστάσεων και πιστοποίηση μη πυρετογόνων (στείρωση) ιδιοτήτων.
Η Λύση μας: Παρέχουμε σωλήνες χωρίς ραφή που συμμορφώνονται με το ASTM A270, εσωτερικά ηλεκτρο-στιλβωμένους σε τραχύτητα επιφάνειας < 0.5 µm Ra. Διεξήχθησαν και παρασχέθηκαν αναφορές παθητικοποίησης και συσκευασία σε καθαρό δωμάτιο.
Αποτέλεσμα: Οι σωλήνες πληρούσαν όλα τα 3-A Sanitary Standards και τις οδηγίες ASME BPE, επιτρέποντας την ομαλή επικύρωση και την ταχεία παρακολούθηση του ελέγχου FDA του πελάτη.
Μαρτυρία Πελάτη (Διευθυντής Ποιότητας, Dr. Weber): "Η καθαριότητα και το φινίρισμα των σωλήνων ήταν άψογα κατευθείαν από τη συσκευασία. Η τεκμηρίωσή τους έκανε τη διαδικασία επικύρωσής μας σημαντικά πιο ομαλή. Ένας αξιόπιστος συνεργάτης για κρίσιμες υγιεινές εφαρμογές."